| 产品名称(中文) | 细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、管鞘、牵引丝和刷子组成。手柄材料为聚甲醛,管鞘材料为聚四氟乙烯,牵引丝材料为304不锈钢,刷子材料为聚酰胺。部分产品(E和NE系列)环氧乙烷灭菌,一次性使用;部分产品非无菌提供,需灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用,用于从人体中提取组织样本。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225606号 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hunxer straβe 115,46562 Voerde,Germany |
| 生产地址 | Alte Hunxer straβe 115,46562 Voerde,Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-27 |
| 有效期至 | 2017-12-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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