| 产品名称(英文) | SKY ERA血糖测试片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 35.6％(W/W)葡萄糖氧化酶；41.0％(W/W)铁氰化钾；23.4％(W/W)惰性成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 各类型糖尿病病人和糖尿病高危人群。 |
| 型号规格 | TD 4103A |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2004第2400053号(更) |
| 注册人名称(中文) | 天时国际发展集团有限公司 |
| 注册人住所 | 香港干诺道西186-191号香港商业中心1703室 |
| 生产地址 | 台北县三重市光复路一段88号4楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 1.售后服务机构：广州糖宁医疗设备有限公司；补证。2.售后服务机构由“上海盛卫医疗器械股份有限公司”变更为“广州糖宁医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械(许)字2004第2400053号”变更为“国食药监械(进)字2004第2400053号(更)”，原证自发证之起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-19 |
| 有效期至 | 2008-08-19 |
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