| 产品名称(中文) | 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，乙二胺四乙酸； 试剂1B：草氨酸，黄递酶，3-氧-5-β类固醇4-脱氢酶，氯化硝基四氮唑蓝，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(氧化态)； 试剂2：3-α羟基类固醇脱氢酶； 校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛磺脱氧胆酸钠； 试剂1、试剂2和校准品含有防腐剂叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清中的总胆汁酸。 |
| 型号规格 | 试剂1：4 × 9 mL，试剂1B (冻干)：4瓶，试剂2：4 × 5 mL，校准品：1 × 5 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402457号 |
| 注册人名称(英文) | Bile Acids |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
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