| 产品名称(中文) | 种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成材质符合GB/T13810的 Ti6AL4VELI。产品为伽马射线灭菌的无菌产品。产品表面喷砂酸蚀处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺失患者,植入颌骨内代替牙根以支撑其上部的各式修复体。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632381号 |
| 注册人名称(英文) | DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD |
| 注册人住所 | PO Box no. 10, Migdal Tefen Industrial Park, Zone 2, 24959, Israel |
| 生产地址 | PO Box no. 10, Migdal Tefen Industrial Park, Zone 2, 24959, Israel |
| 代理人名称 | 善捷(天津)科技有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市南开区复康路3号中天大厦401-1(科技园) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-28 |
| 有效期至 | 2020-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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