| 产品名称(中文) | 微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品经X射线X辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微创深筋膜闭合器用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。 |
| 型号规格 | EFX001 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2662332号 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC, 27709, USA |
| 生产地址 | 957 Claremont Road Charlestown, New Hampshire 03603, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
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