| 产品名称(中文) | 固定弯诊断用电生理导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导管为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由手柄、收缩套管、管身、电极和头电极组成。产品规格型号及描述见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772179号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765,USA |
| 生产地址 | "15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico." |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼15层,邮编100025 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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