| 产品名称(中文) | 牙科光固化复合树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为:二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯，异亚丙基-二(2(3)-羟基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA)，1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯，玻璃填料。填料的总含量:75%重量比(53%体积比);玻璃填料:平均粒径0.7μm;高分散二氧化硅:平均粒径0.04μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于前牙和后牙区域的充填及直接和间接修复, 包括:所有I 类洞型:窝沟点隙封闭；小和中等II类洞型:填充；所有前牙III类洞型:唇、颊面整体或局部充填；所有前牙IV类洞型:修复体；所有前牙V类洞型:贴面。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3632095号 |
| 注册人名称(英文) | MICERIUM S.P.A. |
| 注册人住所 | VIA G.MARCONI 83,I-16036 AVEGNO(GE) |
| 生产地址 | VIA G.MARCONI 83,I-16036 AVEGNO(GE) |
| 代理人名称 | 北京固琦健康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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