| 产品名称(中文) | 经外周置入中心静脉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组成为经外周置入中心静脉导管,带延长管的T-Port接头、内置导丝、导引套管(可撕裂套管鞘)、穿刺针、注射针、注射器、固定夹、保护帽、胶贴、铺巾、洞巾、纱布、SharpsAway尖锐物收集杯、镊子、纸测量尺、止血带、口罩、CSR包、患者ID卡、患者信息手册,其中经外周置入中心静脉导管由管身、尖端、延长管、T-Port接头、管路夹、保护帽、固定翼、导丝组成。产品表面没有涂层。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于短期(小于24小时,大于30天)或长期(大于30天)经外周进入中心静脉系统建立通路,用于静脉给药治疗、血样采集和输液。 |
| 型号规格 | PK-01451-WNM, PS-01451-NM, PS-01651-NM, PS-01452-NM, PS-01652-NM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772098号 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International,Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road,Reading,Pennsylvania,19605,USA |
| 生产地址 | 312 Commerce Place,Asheboro,North Carolina,27203,USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号207A室 |
| 其他内容 | 按照9号令申报 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按照9号令申报 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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