| 产品名称(英文) | C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液(R-1)、胶乳(Latex)悬浮液(R-2)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定血清中的C反应蛋白(CRP)含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R-1)缓冲液：200mL×1，试剂2(R-2)胶乳悬浮液：200mL×1； 试剂1(R-1)缓冲液： 50mL×1，试剂2(R-2)胶乳悬浮液： 50mL×1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402018号 |
| 注册人名称(英文) | CRP-LATEX “SEIKEN” |
| 注册人住所 | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1,Kagamida, Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
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