| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮有边型吸水纤维敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品由四部分组成:1)背衬薄膜:涂覆以压敏丙烯酸粘合剂的透明聚氨酯背衬薄膜。2)吸水性伤口护垫:由两部分构成,含聚酯纤维和丙烯酸酯纤维的吸收层;含聚丙烯和聚乙烯(PE/PP)的双组分纤维以及粘胶纤维的隔离层。3)伤口接触层:由两部分构成,涂覆以压敏丙烯酸粘合剂的穿孔聚氨酯薄膜;穿孔的软聚硅酮(聚二甲基硅氧烷)伤口接触层。4)保护层:由两部分构成,较短部分为白色聚乙烯离型薄膜;较长部分为透明聚乙烯离型薄膜。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种自粘性吸水外科敷料,其设计用于体表渗出型伤口的覆盖。它适用于急性伤口,例如外科手术伤口、切割伤和擦伤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3641895号 |
| 注册人名称(英文) | Mölnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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