| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(样本单元、试剂单元、反应单元、光学测量单元、控制单元、数据处理单元)和随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于对人血清、血浆、全血、尿液、脑脊液中的临床生化项目进行测定。 |
| 型号规格 | XL-200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401828号 |
| 注册人名称(英文) | Transasia Bio-Medicals Ltd. |
| 注册人住所 | Transasia House 8, Chandivali Studio Road,Andheri(East) Mumbai,Maharastra-400 072 India |
| 生产地址 | Unit No.161&162,SDF VI,SEEPZ-SEZ,Andheri(East),Mumbai,Maharashtra-400096 India; B/11,OIDC Ringanwada,Nani Daman,Daman(U/T)-396210 India |
| 代理人名称 | 上海圣荷西医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上中路462号105室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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