| 产品名称(中文) | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘组成，模块包括：IMPAX Volume Viewing 3.0(含IMPAX Volume Viewing MIP/MPR 3.0，IMPAX Volume Viewing 3D 3.0(可选)，IMPAX Vessel Viewing 3.0(可选)，IMPAX Volume Viewing Plus 3.0(可选))、IMPAX Virtual Colonoscopy 3.0(可选)、IMPAX PET&SPECT Viewing 3.0(可选)。 |
| 适用范围/预期用途 | IMPAX Volume Viewing 3.0用于CT和MR图像的三维重建和血管形态分析，IMPAX Virtual Colonoscopy 3.0用于CT结肠图像的可视化，IMPAX PET&SPECT Viewing 3.0用于不同模态图像的配准融合。 |
| 型号规格 | IMPAX Clinical Applications，发布版本3.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2701791号 |
| 注册人名称(英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 注册人住所 | Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
| 生产地址 | Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区福特北路458号429室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-03 |
| 有效期至 | 2020-06-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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