| 产品名称(中文) | 指引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和绕丝组成，绕丝分为近端绕丝和远端绕丝。芯丝材料为304V不锈钢，涂有PTFE涂层，头端涂有亲水涂层。近端绕丝材料为304V不锈钢，远端绕丝材料为铂钨合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠状动脉血管及外周动脉血管的介入治疗。 |
| 型号规格 | Navitas CTO: 100-000-000, 102-000-000, 103-000-000, 104-000-000； Navitas CLK: 601-000-011, 602-000-011, 603-000-011, 601-100-011, 602-100-011, 603-100-011, 601-001-011, 602-001-011, 601-101-011, 602-101-011 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3771714号 |
| 注册人名称(英文) | Brivant Ltd |
| 注册人住所 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
| 生产地址 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 其他内容 | Ltd是Limited的缩写,Brivant Ltd与Brivant Limited是同一个名字。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | Ltd是Limited的缩写,Brivant Ltd与Brivant Limited是同一个名字。 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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