| 产品名称(中文) | 不可吸收缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由聚酰胺6.6制成的单股外科缝线。缝线颜色为染色(蓝色、黑色)和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。缝合针由AISI400不锈钢制成。本产品经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于一般软组织的缝合，适用于眼科和普通外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2651655号 |
| 注册人名称(英文) | ERGON SUTRAMED SPA |
| 注册人住所 | VIA GIUSEPPE GREGORACI 12 - 00173 ROMA (RM) |
| 生产地址 | ZONA INDUSTRIALE - 67062 MAGLIANO DE` MARSI(AQ) |
| 代理人名称 | 北京善诺美德医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区月季园25号1-009室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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