| 产品名称(中文) | 金属锁定接骨板愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采用符合GB/T13810-2007规定的钛合金(牌号TC4)制成的直型金属接骨板和异型金属接骨板组成。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本骨板关节面有必要保护时的创伤适应症：稳定或不稳定的关节面骨折，包含：直式加压骨折、跟骨外侧骨折。本系统还适用于创伤后病状中的重建适应症：1. 当软组织状况已改善，要将外固定系统更换成内固定系统时。2. 如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。3. 保持骨折关节面完整。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3460095号(更) |
| 注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京环中生物医学工程科技开发中心”变更为“爱湃斯(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(许)字2014第3460095号”变更为“国食药监械(许)字2014第3460095号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
