| 产品名称(中文) | 数字化乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mammographic x-ray system, stationary, digital |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(型号:RG-600)、X射线管套(型号:C339 E)；X射线管(型号:XM15)、限束器、探测器(配置1型号:2315-C,配置2型号:2923-C)、图像处理系统、操作台、支柱、压迫板、Bucky装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。 |
| 型号规格 | DMX-600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2303937号 |
| 注册人名称(英文) | GENORAY Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea |
| 生产地址 | #512, Byucksan Technopia 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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