| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I / 肌酸激酶同工酶 / 肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法） TnI/CK-MB/Myoglobin Cardiac Panel Test;serum |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒包含测试卡、塑料滴管和硅胶干燥剂。 测试卡由两部分组成：外部的塑料卡和内部的测试条。测试条由PVC底版上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白特异性单克隆抗体包被的硝酸纤维素膜，并经切割成一定宽度的条子。产品有效期：储存条件：2～30℃，避免冷冻。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的肌钙蛋白I(cTnI), 肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。 |
| 型号规格 | 25人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403214号 |
| 注册人名称(英文) | Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC |
| 注册人住所 | 1429 Rollins Road,Burlingame,CA，94010，United States |
| 生产地址 | 1429 Rollins Road,Burlingame,CA，94010，United States |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
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