| 产品名称(中文) | 经桡动脉通路套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TransRadial Artery Access kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一个套装,组件包括:导丝 、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。 |
| 型号规格 | AA-10407-1、AA-10507-1、AA-10607-1、AA-10411-1、AA-10511-1、AA-10611-1、AA-10524-1、AA-10624-1、AA-15511-S、AA-15611-S、AA-15511-3、AA-15611-3、AA-20407-1、AA-20411-1、AA-20507-1、AA-20511-1、AA-20524-1、AA-20607-1、AA-20611-1、AA-20624-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774559号 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA |
| 生产地址 | 1、312 Commerce Place Asheboro, North Carolina 27203,USA；2、Ave. Washington 3701, Interior Circuito Alta Tecnologia, Edificio 40， Col.Panamericana, Chihuahua 31200, Mexico；3、Ave. Washington 3701,Edificio 2，Col.Panamericana, Chihuahua 31200, Mexico. |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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