| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;试剂2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 250 tests;500 tests;试剂1:6×20 mL,试剂2: 6×10 mL;试剂1:6×63 mL,试剂2: 6×33 mL;试剂1:4×235 mL,试剂2: 4×116 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404267号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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