| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:1) X射线发生装置:高压发生器(集成于X射线源组件中);X射线管组件(型号SIREPHOS 2000-1,3,含X射线管SR 110);限束器。2) 移动式C形臂机架。3) 成像系统:影像增强器;图像处理系统;显示器。4) 附属设备:显示器推车;透视及曝光脚闸。5) 附件:见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | ARCADIS Varic是一种用于术中数字成像的移动式X线系统。它的用途包括外伤、整形外科、血管、心脏和普通外科手术。 |
| 型号规格 | ARCADIS Varic |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3304162号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月16日同意更正注册号内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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