| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monocryl） MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酯合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3653390号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | 475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969 USA |
| 生产地址 | Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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