| 产品名称(中文) | 飞秒激光工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "由主装置、助手工作站、启动面板、负压吸引状态控制器和剪切力显示器、旋转面板(包括激光环形灯开关旋钮以及切换不同手术摄像头焦距的旋钮)、定距锥体、医生控制屏幕、手术显微镜(选配)、 手术显微镜照明(选配)、光学相干断层扫描仪(选配，为时域OCT)、脚踏、患者床 (选配)、患者接口125套件组成。治疗激光波长:1040nm±25nm；治疗激光脉冲宽度:290～550fs；治疗激光最大脉冲频率:160kHz±20%；最大输出功率:720mW，允差±20%。" |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障手术(晶状体囊切开术、晶状体碎裂术、弧形切口术(AK)、角膜切口术)、角膜手术(角膜瓣(Flap)。 |
| 型号规格 | VICTUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3244059号 |
| 注册人名称(英文) | Technolas Perfect Vision GmbH |
| 注册人住所 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany |
| 生产地址 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany |
| 代理人名称 | 山东福瑞达医药集团公司 |
| 代理人住所 | 济南市高新技术开发区新泺大街989号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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