| 产品名称(中文) | 游离前列腺特异性抗原定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | free PSA CalSet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂－工作溶液：由缓冲液/蛋白基质制成，添加了两个浓度范围的人前列腺特异性抗原(PSA)。 游离前列腺特异性抗原定标液1(FPSA Cal1)：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液1； 游离前列腺特异性抗原定标液2(FPSA Cal2)：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液2。 缓冲液/蛋白基质(牛血清白蛋白)中游离前列腺特异性抗原(free PSA)(人源)的两个浓度范围约为0.10 ng/mL和约20 ng/mL。 提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码表、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于游离前列腺特异性抗原(free PSA)定量检测项目的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403595号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
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