| 产品名称(中文) | 玻片扫描分析影像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ThinPrep Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由影像工作站，阅片显微镜和玻片扫描分析影像系统载玻片和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品的设计用意是利用计算机筛选并标记玻片中的病变区域，帮助细胞学技师或病理医生进一步人工复查。临床适用于对宫颈癌的辅助检测。 |
| 型号规格 | ThinPrep |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402792号 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 |
| 生产地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752; 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 |
| 代理人名称 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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