| 产品名称(中文) | 非吸收性外科缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Supolene) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线,表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层,染料颜色为绿色,成份为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于固定移植物或修复物,亦可用于软组织的缝合和/或结扎,特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2652772号 |
| 注册人名称(英文) | RESORBA Medical GmbH |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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