| 产品名称(中文) | 全自动酶免工作站 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Freedom EVO ELISA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由液体处理臂(Liha)(单臂或双臂)、机械手(RoMa)、条码扫描系统(PosID)、酶标仪、洗板机(单台或两台)、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、工作台装载监控选件、配套用液体瓶及仪器控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体来源的不同类型样本的体外诊断处理，可根据制造商提供的实验步骤，复制与实验相关的手动分析步骤，如进行移液操作、条形码识别、洗板、孵育及光学强度检测。 |
| 型号规格 | INSTR. FREEDOM EVO ELISA 100，INSTR. FREEDOM EVO ELISA 150，INSTR. FREEDOM EVO ELISA 150 2 LIHA，INSTR. FREEDOM EVO ELISA 200，INSTR. FREEDOM EVO ELISA 200 2 LIHA。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400032号 |
| 注册人名称(英文) | Tecan Schweiz AG |
| 注册人住所 | Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf，Switzerland |
| 生产地址 | Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf，Switzerland |
| 代理人名称 | 帝肯(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 帝肯(上海)贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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