| 产品名称(中文) | 经皮肝穿刺胆道引流套件（商品名：经皮肝穿刺胆道引流套件） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTCDキット |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本套件结构组 成:由导管、穿刺针、固定针、导丝、带內针的扩张用导引套管、扩张管、固定板、连接管及引流袋构成。材质:直线型导管:聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管:聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管:聚氨酯、聚丙烯、聚酯;穿刺针:不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针:不锈钢、聚碳酸酯; 导丝:不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管:扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯;内针为不锈钢、铜; 扩张管:聚乙烯;固定板:硅橡胶、聚酰胺;连接管:聚氯乙烯、聚碳酸酯;引流袋:聚氯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺。连接管:聚氯乙烯、聚碳酸酯。本品 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排液、排脓或灌流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3661898号 |
| 注册人名称(中文) | クリエート メディック株式会社 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号 |
| 生产地址 | 北海道岩見沢市岡山町12-49 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 代理人住所 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
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