| 产品名称(中文) | 充气式行走支具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Walking Brace |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由护板、气囊、搭扣、绑带、脚底衬片、衬里、充气式手球、踵部支撑物组成，非无菌包装，具体详见规格型号列表。 |
| 适用范围/预期用途 | 充气式行步鞋用于为脚步损伤、脚趾骨折、软组织肌腱损伤后或手术后、韧带损伤后或手术后、脚部刺痛、术后护理(例如拇囊炎切除术、切骨术等)、脚踝肿胀提供充气性支撑，也用于骨折康复和水肿(肿胀)的康复；充气式行步靴用于为稳定性足部骨折及/或足踝骨折、足踝严重扭伤及手术后调理提供充气性支撑，也用于骨折康复和水肿的康复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2263378号 |
| 注册人名称(英文) | DJO, LLC |
| 注册人住所 | 1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A |
| 生产地址 | Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244 |
| 代理人名称 | 香港迪杰欧亚太有限公司上海办事处 |
| 代理人住所 | 上海泰美医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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