| 产品名称(中文) | 骨填充囊袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨填充囊袋由主体及头端、尾端组成。主体囊袋材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，头端及尾端材质为钛合金。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨质疏松或创伤引起的脊椎压迫性骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2013第3460149号 |
| 注册人名称(中文) | 中央医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3F.，No.298，Ruei-GuangRd.,NeihuChiu,Taipei,Taiwan,R.O.C. |
| 生产地址 | 3F.，No.298，Ruei-Guang Rd., Neihu Chiu, Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| 代理人名称 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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