| 产品名称(中文) | 全自动间接免疫荧光法分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HELIOS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由黑色机盖、仪器手柄、Z 单元装置(含Z-电机)和探针、样本架(包含样本架1和样本架2)、锁定机盖装置、试剂架、载片放置台、反应孔板转盘、自带物镜及摄像头的显微镜以及随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与AESKU间接免疫荧光法(IFA)试剂盒配套使用，在医学临床上可对来源于人体的样本进行全自动间接免疫荧光实验，包括全自动化实验操作、图像采集和结果判读建议。 |
| 型号规格 | IOS-1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404823号 |
| 注册人名称(英文) | AESKU.SYSTEMS GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 3,D-55234 Wendelsheim,Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 3,D-55234 Wendelsheim,Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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