| 产品名称(中文) | 血气分析仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prime） Nova Stat Profile Prime CCS Analyzer System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管，泵、泵管、空气检测器和操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu(血糖)和Lac(乳酸盐)的含量。其中Prime CCS Comp分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu(血糖)和Lac(乳酸盐)的含量；Prime CCS分析仪用于定量测定肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa的含量。 |
| 型号规格 | Prime CCS Comp、 Prime CCS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404482号 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | Nova生物医学公司 |
| 注册人住所 | 200 prospect street, Waltham, MA 02454 |
| 生产地址 | 200 prospect street, Waltham, MA 02454 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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