| 产品名称(中文) | 伽玛射线立体定向放射治疗计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本系统由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块为：治疗计划软件、Leksell在线存储、Leksell DICOM工具包、治疗计划系统管理器。" |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者头部的立体定向放射外科治疗 |
| 型号规格 | Leksell GammaPlan 10.1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3702732号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Instrument AB |
| 注册人住所 | Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden |
| 生产地址 | Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区金深海路1000号2幢底层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-19 |
| 有效期至 | 2017-07-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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