| 产品名称(英文) | X射线远程控制透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器(O-G650RF,O-G800RF)、X射线组管件、束光器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。产品性能:标称电功率63kW/80kW;X射线管组件(管套B-130H,管芯G-292,旋转阳极,焦点0.6/1.2);X射线管组件(管套C100,管芯RTM 101HS,旋转阳极,焦点0.6/1.2);X射线管组件(管套C52 Super,管芯RTC 700HS,旋转阳极,焦点0.6/1.0);摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV;摄影管电流调节范 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。 |
| 型号规格 | OPERA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3300895号 |
| 注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG) Italy |
| 生产地址 | Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG) Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号9幢214室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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