| 产品名称(中文) | 纤维支气管内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为直视型软性纤维支气管镜,由操作部、插入部、光导纤维及物镜组成。根据视场角、照度、吸引量、插入部最大外径等的不同,分为五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对支气管进行观察诊断。 |
| 型号规格 | FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220188号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 日本宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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