| 产品名称(中文) | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于面部真皮组织中层填充以纠正鼻唇沟皱纹。 |
| 型号规格 | 瑞蓝2(Restylane) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3640872号 |
| 注册人名称(英文) | Q-Med AB |
| 注册人住所 | Seminariegatan 21,SE-752 28 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | "Seminariegatan 21,SE-752 28 Uppsala, Sweden;Seminariegatan 31,SE-752 28 Uppsala, Sweden" |
| 代理人名称 | 科医国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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