| 产品名称(中文) | 肾穿刺造瘘套件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NEPHROPUR） Nephrostomy Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肾穿刺造瘘套件包括导引套管/引流导管(含管芯和连接管)、汽巴/Chiba穿刺针(由穿刺针和针芯组成)、普通/初始穿刺针(由穿刺针、针芯和同轴套管组成)、扩张器、导丝、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装、简装和单条装，全套装含导引套管、普通穿刺针、汽巴穿刺针、导丝、扩张器、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋；简装套件中不含汽巴穿刺针、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋；单条装只含导引套管。导引套管和扩张器的材料为聚亚安酯,导丝和穿刺针的材质 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3662890号 |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
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