| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:1) X射线发生装置:高压发生器(集成于X射线源组件中);X射线管组件(型号SIREPHOS CO2-V1,含X射线管SR 110);限束器。2) 移动式C形臂机架。3) 成像系统:影像增强器;图像处理系统;显示器。4) 附属设备:显示器推车;透视及曝光脚闸。5) 附件:见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病人透视和数字点片成像。其三维选项ARCADIS Orbic 3D的三维扩展技术最主要用于在外科手术进行过程中的上下肢骨和关节,整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面。 |
| 型号规格 | ARCADIS Orbic |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3304161号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年10月14日同意更正注册号内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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