| 产品名称(中文) | 椎体植入物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛笼、保护板及固定螺钉组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎肿瘤或骨折患者椎体切除术后的椎体重建。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2013第3460053号 |
| 注册人名称(中文) | 冠亚生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区洲子街50号 |
| 生产地址 | 台北市内湖区洲子街50号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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