| 产品名称(中文) | 颅颌面用锁定接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locking Screws for Cranio-Maxillofacial |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加强十字头锁定螺钉、锁定头螺钉、通用自锁螺钉、通用自锁插入螺钉、锁定钉组成，由符合ISO 5832-2标准要求的4级纯钛材料或符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于供颅颌面骨科手术时与锁定接骨板配合作骨折内固定用,该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462891号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司；强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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