产品名称(中文) | 数字化 |
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产品名称(英文) | X射线系统 General purpose radiography system |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器OPERA-G650RF(65kW)/OPERA-G800RF(80kW),X射线管组件(1.管套B-135H,管芯G-292;2.管套C100,管芯RTM 101 HS;3.管套C100,管芯RTC 600 HS;4.管套B-199,管芯SG-1096),限束器,诊视床控制台,高压发生器控制台,X射线诊视床OPERA-T90fpe,数字成像系统,平板探测器和滤线栅组成.性能:标称电功率:当设备配备OPERA-G650RF发生器时,标称电功率表为63kW;当设备配备OPERA-G800RF |
适用范围/预期用途 | 用于x射线常规透视和摄影检查。 |
型号规格 | OPERA FP |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3301996号 |
注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A |
注册人住所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy |
生产地址 | Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy |
代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-05-05 |
有效期至 | 2018-05-04 |
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