| 产品名称(中文) | 超声骨刀(商品名: 雅堤士)雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、手机(含线，型号OH-1ML)、扭力扳手、脚踏开关(型号FS-30W)、水管接头、电源线、基本刀组(型号BM-EX01、BM-OT5、BM-HB02、BM-RS01、BM-SL01、BM-OT4)、点滴袋支架、硅胶水管组成。硅胶水管为已获得医疗器械注册证书产品，注册证号：鲁食药监械(准)字2009第2660307号。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科的骨切割手术、骨塑形手术及骨收集。 |
| 型号规格 | OP1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3230058号 |
| 注册人名称(中文) | 庆暐股份有限公司（慶暐股份有限公司） |
| 注册人住所 | 台北县新莊市五权一路3号4楼之11（台北縣新莊市五權一路3號4樓之11） |
| 生产地址 | 台北县新莊市五权一路3号4楼之11（台北縣新莊市五權一路3號4樓之11） |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
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