| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品商品名：布尔质控品 ） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 布尔质控品含有处理过的、稳定化的人类红细胞和血小板大小的组分，于等渗、无菌基质中，添加固定过的红细胞用于模拟白细胞。产品有效期：2℃到10℃保存,有效期限110天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对瑞典Medonic和Swelab血液分析仪进行质量控制。 |
| 型号规格 | 6×4.5ml(16参数高、中、低值)、1×4.5ml(16参数低值)、1×4.5ml(16参数中值)、1×4.5ml(16参数高值)、6×4.5ml(16参数中值)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401785号 |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | Vastberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生产地址 | 1800 NW65th Avenue,Plantation,Florida 33313, USA |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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