| 产品名称(中文) | 多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分：人血清(添加酶)。成份：ALP，来源：牛肠；成份：AMY，来源：猪胰脏；成份：CK，来源：猪心脏；成份：GOT，来源：猪心脏；成份：GPT，来源：猪心脏；成份：γ-GTP，来源：牛肾脏；成份：LDH，来源：鸡心脏。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期：制造后24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是碱性磷酸酶(ALP)，淀粉酶(AMY)，胆碱酯酶(ChE)，肌酸激酶(CK)，谷草转氨酶(AST(GOT))，谷丙转氨酶(ALT(GPT))，谷氨酰转肽酶(GGT(γ-GTP))，亮氨酸氨肽酶(LAP)，乳酸脱氢酶(LDH)，总胆固醇(T-Cho)，游离胆固醇(F-Cho)，游离脂肪酸(NEFA)，甘油三酯(TG)，白蛋白(ALB)，总胆红素(T-Bil)，肌酐(CRE)，总蛋白(TP)，尿素氮(UN)，尿酸(UA)，钙(Ca)，铁(Fe)，不饱和铁结合力(UIBC)，无机磷(P)，葡萄糖(Glu |
| 型号规格 | 产品编号: 991-41501，包装规格: 10×5mL (冻结干燥制剂、复溶体积)。初始包装 瓶998-41511(5mL)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403701号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
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