| 产品名称(中文) | 尿液十一项分析试纸条(干化学法)(商品名： |
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| 产品名称(英文) | CYBOW-11M ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿胆素原：4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶 430U，过氧化酶 200U, 碘化钾 12mg； 胆红素：亚硝酸钠0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg，磺基水杨酸25mg； 酮体：亚硝基铁氰化钠23.0mg； 酸碱度：甲基红0.05mg，溴百里香酚蓝0.5mg； 潜血：过氧化氢异丙基苯 12mg，邻联甲苯胺 35mg； 比重(SG)：溴百里香酚蓝 0.5mg，无水聚乙烯基醚/马来酸酐共聚物 140.5mg； 尿蛋白：四溴酚蓝 0.34mg； 亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 4. |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测尿液中的尿胆素原,葡萄糖,胆红素,酮体,比重,潜血,酸碱度,尿蛋白,亚硝酸盐,白细胞和维生素C含量。 |
| 型号规格 | 100条/盒，150条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403520号 |
| 注册人名称(英文) | DFI Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 瀚联生物科技(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
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