| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Bone densitometers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和配件组成,主机包括超声探头、机械传动组件、患者足部固定器、操作控制和数据处理、显示部分及热敏打印机,配件包括校准模块,计算机(选配)。该产品基本参数:超声工作频率:0.85MHz±10%;超声速度SOS误差≤±2%;SOS的重复性≤±1%;BUA测量重复性≤±5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体跟骨骨密度的测量。 |
| 型号规格 | PEGASUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2232185号 |
| 注册人名称(英文) | MEDILINK SARL |
| 注册人住所 | 393,Rue Charles Lindbergh 34130 Mauguio,France |
| 生产地址 | 393,Rue Charles Lindbergh 34130 Mauguio,France |
| 代理人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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