| 产品名称(中文) | 冲洗管组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpyGalss) |
| 结构及组成/主要组成成分 | SpyGlass冲洗管组件为无菌器械,主要包括以下三个部件:1.泵管节:需要放入泵头中。2.液体输送节:需接至SpyScope获取与递送导管的冲洗口。3.供给管节:集成了加重金属件和供给瓶盖。泵管节包括泵管(天然聚氯乙烯)和管连接器(聚碳酸酯)。液体输送节包括PVC管(80硬度聚氯乙烯)和鲁尔接头(树脂、硅树脂)。供给管节包括加重金属件(镀镍黄铜)、带盖通气口(疏水性丙烯酸共聚物膜、聚丙烯)、PVC管(80硬度聚氯乙烯)和瓶盖(聚碳酸酯)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械为一次性无菌水瓶管,负责向冲洗泵和烧灼设备供水。适用于在进行内窥镜外科手术时进行冲洗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661533号 |
| 注册人名称(英文) | Byrne Medical, Incorporated |
| 注册人住所 | 3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA |
| 生产地址 | 3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
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