| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：a)主机、探头(G3S)和电池，b)基座和USB电缆，c)交流适配器/充电器，d)外部电池充电器(选件)，e)MicroSD卡，f)安装软件Gateway1.1.1和用户文档CD。产品性能：标称频率1.7MHz，声工作频率与标称频率的偏差在±15%范围之内；探测深度≥160mm；侧向分辨力(mm)≤3(深度≤80)，≤4(80＜深度≤130)；轴向分辨力(mm)≤2(深度≤80)；盲区≤5mm；横向几何位置精度(%)≤8%；纵向几何位置精度(%)≤8%；切片厚度≤5mm；横向和纵向距离测量误差应 |
| 适用范围/预期用途 | 该超声诊断仪用于超声诊断成像 |
| 型号规格 | Vscan |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3231266号 |
| 注册人名称(英文) | GE Vingmed Ultrasound AS |
| 注册人住所 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
| 生产地址 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten , Norway |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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