| 产品名称(中文) | 离心泵血液控制监测系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bio-Console） Extracorporeal Blood Pumping Console |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、外置马达、流量传感器、紧急驱动手柄、连接电缆、气泡探测系统,液面监测系统、动脉夹闭系统组成,规格参数详见产品标准和说明书。本系统仅与美敦力生产的离心泵泵头配用:540T外置马达配合80ml,50ml成人或者儿童离心泵头(型号为BP-X80,CBBPX-80,BPX-80T,BP-50,CBBP-50)。560A外置马达配合40ml小儿离心泵泵头(型号为AP40系列)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在心肺旁路手术时通过体外循环管路泵送血液(不超过6小时)) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3452786号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
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