| 产品名称(中文) | 心脏定位装置 テンタクルズ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括吸盘、吸管、固定管、旋塞、防逆阀、分支接头、末端吸管和接头。吸盘材料为硅橡胶和聚对苯二甲酸乙二酯,吸管和固定管材料为硅橡胶,旋塞材料为聚碳酸酯、聚甲醛,防逆阀材料为硅橡胶、聚氯乙烯,分支接头、末端吸管和接头材料为聚氯乙烯。其中聚氯乙烯以DEHP(邻苯二甲酸二乙酯)为增塑剂。产品使用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠动脉的辅助手术中,为了扩大视野,令其吸附于心脏之上,以保持手术时心脏的位置及朝向。 |
| 型号规格 | MD-27310 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2664732号 |
| 注册人名称(中文) | 秋田住友电木株式会社 |
| 注册人住所 | 秋田市土崎港相染町中岛下27-4 |
| 生产地址 | 秋田市土崎港相染町中岛下27-4 |
| 代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 代理人住所 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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