| 产品名称(中文) | 甘油三酯检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Triglycerides GPO-PAP(TG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 哌嗪-N,N-双(2-乙磺酸)(PIPES)缓冲液、镁(Mg2+)、胆酸钠、三磷酸腺苷(ATP)、4-氨基非那宗、4-氯酚、六氰合铁酸钾 (Ⅱ) 、脂肪醇聚乙二醇乙醚、脂蛋白脂酶 (假单胞菌属)、甘油激酶 (嗜热脂肪芽孢杆菌) 、甘油磷酸氧化酶 (E. coli) 、过氧化物酶 (辣根) 、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆和血清中甘油三酯水平。 |
| 型号规格 | 12 x 65 mL； 6 x 258 mL； 4x 641 mL； 8x 20 mL； 18 x 50 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401613号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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